Validatie is het proces waarbij bewijsstukken worden vastgelegd die aantonen dat gedurende een proces dat wordt uitgevoerd, tijdens het ontwerpen, bouwen, testen en gebruiken, het gewenste nalevingsniveau in alle stadia is gehandhaafd. Met name in de farmaceutische industrie is het erg belangrijk dat wordt gegarandeerd dat het proces consequent de…
Lees verderTag: validatie
Validatie van een productieplant
Crucell is een vooraanstaand biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontwikkelen, produceren en wereldwijd verkopen van vaccins en antistoffen ter preventie en bestrijding van infectieziekten. Het huidige portfolio van vaccins omvat onder andere hepatitis A/B, pediatrische en respiratore infectieziekten, en reizigersziekten. Het hoofdkantoor van Crucell is gevestigd in Leiden; R&D faciliteiten bevinden…
Lees verderKwaliteitsmanagement
Kwaliteitsmanagement houdt zich bezig met het optimaliseren van de kwaliteit van een product, productieproces, dienst of organisatie. Het is geen afgebakend vakgebied, het komt overal in de organisatie terug en zelfs daarbuiten wanneer de klant een product koopt dat door het bedrijf is geproduceerd. En omdat de klant doorgaans steeds hogere…
Lees verder