Validatie volgens GAMP 5 2nd Edition

In juli 2022 verscheen de tweede editie van de GAMP 5-richtlijn. Deze nieuwe versie betekent een duidelijke koerswijziging voor het valideren van geautomatiseerde systemen in gereguleerde omgevingen, zoals de farmaceutische industrie. Waar vroeger vooral werd gekeken naar uitgebreide documentatie en een strak lineair proces, ligt de focus nu op flexibiliteit,…

Lees verder

Effectief vergaderen

Voor vergaderingen hanteert The InterAct Group zogenoemde Meeting Values, hebben deelnemers een vastgestelde rol en wordt gebruik gemaakt van vastgestelde templates. En vanzelfsprekend wordt de effectiviteit van elke vergadering alsook de deelnemers gemeten om de effectiviteit en efficiency te meten en zonodig te verbeteren. Deelnemers hebben altijd een vastgestelde rol…

Lees verder