Tag: csa

In juli 2022 verscheen de tweede editie van de GAMP 5-richtlijn. Deze nieuwe versie betekent een duidelijke koerswijziging voor het valideren van geautomatiseerde systemen in gereguleerde omgevingen, zoals de farmaceutische industrie. Waar vroeger vooral werd gekeken naar uitgebreide documentatie en een strak lineair proces, ligt de focus nu op flexibiliteit,…