Tag: EMA

De EMA-guideline (European Medicines Agency richtlijn) is een document met aanbevelingen en eisen voor de ontwikkeling, beoordeling, en goedkeuring van geneesmiddelen in de Europese Unie. De richtlijnen van de EMA bestrijken een breed scala aan onderwerpen, waaronder klinische studies, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen, productkwaliteit, farmacovigilantie (bewaking van bijwerkingen), en etikettering. Ze…